医用外科口罩|一次性口罩|一次性外科口罩

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2020-12-02 10:05
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河南省戈尔医疗器械有限公司

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 医用外科口罩使用说明书

【产品名称】医用外科口罩

【规格型号】平面型、拱型

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172640053

【技术要求编号】豫械注准20172640053

【结构与组成】本产品由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。

【使用方法】

1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

2、展开叠层,鼻夹侧在上,蓝色面向外。

3、使口罩抵住下巴,两手指横向将鼻夹贴于皮肤,并紧压鼻子根部使塑形。

     4、将耳带拉至耳后,调整耳带至感觉尽可能舒适。

5、若为活带型口罩,则需将口罩上边两条带子系在头顶部,下边两条带子系在颈部,调节松紧适宜即可。

6、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

【禁 忌 症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【产品性能】

1、口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

2、口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。

3、口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

4、口罩带应戴取方便。

5、2mL合成血液以16.0kpa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6、口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

7、口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

8、口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。

9、口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5S。

10、口罩应无菌。

11、口罩经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

     3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8976668/15603800062

【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8976668

 

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